Целлекс® — современное лекарственное средство, относящееся к группе ноотропных препаратов.
Инструкция по применениюПрепарат Целлекс® оказывает эффективное действие на:
— восстановление работы нервных клеток при хронической ишемии мозга и после инсульта;
— уменьшение отёка вокруг очага повреждения мозговой ткани после инсульта;
— предотвращение расширения зоны некроза мозга при инсульте;
— восстановление кровоснабжения головного мозга.
Приём препарата Целлекс® обеспечивает:
— быстрое восстановление пациентов после инсульта, при хронической ишемии мозга;
— ускоряет восстановление основных функций организма, работы нервной системы: повышение двигательной активности, восстановление работы органов чувств, речи, памяти и внимания.
Целлекс® оказывает мощное влияние на восстановление центральной нервной системы после инсульта, обеспечивает рост нервных клеток и сосудов.
Применение препарата Целлекс® при реабилитации после инсульта оказывает прямое нейрорепаративное действие, за счёт наличия в его составе специальных белков, отвечающих за рост и дифференцирование нервных клеток.
Показания к применению
Препарат Целлекс® показан к применению взрослым пациентам для лечения цереброваскулярных заболеваний:
— острые нарушения мозгового кровообращения (инсульт головного мозга) в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии;
— хроническая ишемия мозга с лёгкими и умеренными нейрокогнитивными расстройствами сосудистого генеза.
Состав препарата
Действующее вещество: Полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней, в пересчете на общий белок 0,9 − 2,4 мг.
Вспомогательные вещества: Глицин 3,75 мг, 0,1М раствор динатрия гидрофосфата до рН 7,8, натрия хлорид 5,85 мг, полисорбат-80 0,005 мг, вода очищенная до 1 мл.
Фармакологические свойства
Полимодальное действие препарата Целлекс® обусловлено наличием нативных тканеспецифических белков и полипептидов стволовых клеток эмбрионального головного мозга свиней.
Данные проведенных клинических и многочисленных наблюдательных исследований доказали высокую эффективность препарата Целлекс® в восстановлении неврологических функций, двигательных и речевых нарушений, сознания, памяти и внимания, снижении уровня тревоги и депрессии при инсульте по ишемическому и геморрагическому типу, при хронической ишемии мозга.
Отсутствие необходимости верифицировать характер инсульта (ишемический или геморрагический) позволяет начать применение препарата при появлении первых клинических признаков инсульта.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Взрослым:
При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат назначают в дозе 0,1 - 0,2 мг 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния пациента. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней.
Пациентам с хронической ишемией головного мозга и легкими или умеренными нейрокогнитивными расстройствами сосудистого генеза препарат назначают в дозе 0,1 мг/мл - 1 раз в сутки подкожно в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней.
Дети:
Исследования эффективности и безопасности препарата у детей в возрасте до 18 лет не проводились.
Правила введения раствора
Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.
После набора препарата из ампулы через инъекционную иглу из шприца выводят пузырьки воздуха. Использованную иглу снимают. Надевают на шприц стерильный фильтр. На канюлю фильтра надевают новую иглу. Производят подкожное введение препарата.
Недопустимо выведение пузырьков воздуха из шприца через надетый на него фильтр. Попытка выпуска воздуха через влажную мембрану фильтра может привести к его непроходимости для препарата.
Противопоказания
Эпилепсия, маниакальный психоз, продуктивный бред, делирий, гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
С осторожностью
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием соответствующих исследований применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты
— Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
— Со стороны нервной системы: нарушение сна, головная боль.
— Общие нарушения: субфебрилитет.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препаратом Целлекс® не отмечено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна. Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат Целлекс® совместно с гипогликемическими средствами, т.к. существует опасность возникновения гипогликемии на фоне терапии инсулином и на фоне приема пероральных гипогликемических средств.
С особой осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпатоадреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.
За несколько дней перед проведением общего наркоза хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата т.к. повышается риск возникновения психомоторного возбуждения, делирия.
Во время лечения препаратом Целлекс® не рекомендуется принимать алкоголь т.к. возможны реакции ажитации и психомоторного возбуждения.
Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата Целлекс® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучались.
Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл препарата в ампулах темного нейтрального стекла по 5 ампул в упаковке.
В пачку вкладывают стерильные шприцевые фильтры с размером пор 5 мкм в количестве, равном количеству ампул.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту врача.
Перед применением препарата необходима профессиональная консультация специалиста, за которой вы можете обратиться в клинику инсульта в вашем городе.